С участием:

• Антона Алиханова, Министра промышленности и торговли РФ 
• Михаила Мурашко, Министра здравоохранения РФ
• Руководителей производственных компаний и финансовых институтов

Модератор: Алина Осьмакова, Заместитель директора по стратегическим коммуникациям, ФИЦ Биотехнологии РАН

Завтрак пройдет в формате off the records, видео- и аудиозапись категорически запрещены. Участие в завтраке только по специальным приглашениям.

Процветание наций напрямую зависит от здоровья населения, а это здоровье складывается из многих составляющих: пищи, которую мы потребляем, качества воздуха, предметов, к которым прикасаемся, психологических стрессов и наших видов деятельности.

В основе улучшения здоровья и благополучия лежит многосторонний подход, который включает в себя развитие биоэкономики, превентивной медицины, фармацевтики, а также внедрения прорывных инноваций с использованием телемедицины, квантовых вычислений, робототехники, искусственного интеллекта, синтетической биологии, блокчейна и других ключевых новых технологий.

Приглашенные спикеры:
Денис Мантуров, Первый заместитель Председателя Правительства РФ
Андрей Фурсенко, Помощник Президента РФ
Антон Алиханов, Министр промышленности и торговли РФ
Михаил Мурашко, Министр здравоохранения РФ
Оксана Лут, Министр сельского хозяйства РФ
Валерий Фальков, Министр науки и высшего образования РФ

Биологизация производств химической промышленности — инновационный подход к синтезу новых химических веществ. Она присутствует на протяжении всего жизненного цикла продукта, от его проектирования и процесса производства до конечного использования. Продукты, полученные посредством биологизации, помогают защитить здоровье человека и сформировать чистую экологическую среду вокруг него. Биологизация позволяет экономить и сберегать ресурсы, а главное — снижать воздействие химических веществ на окружающую среду.

Объем мирового рынка гаприна в 2025 году оценивался в 57,8 млн долларов США и, согласно прогнозам, достигнет 112,4 млн долларов США к 2034 году, демонстрируя среднегодовой темп роста в 7,8%. Это вещество, полученное путем переработки метана, служит высокобелковой альтернативой традиционным источникам. Производство гаприна представляет собой прорывную технологию биоконсервации, которая позволяет превратить метан в ценный питательный ресурс. Кормовые добавки на основе гаприна необходимы для поддержания здоровья животных, что формирует серьезный спрос на этот продукт как в России, так и во всем мире.

Жизнь современного человека многогранна, разнообразна и насыщена событиями. Подчас в ней совсем не остается времени на приготовление еды, поэтому наличие под рукой готовой здоровой пищи становится важным элементом комфорта. Однако важно понимать, что не все готовые блюда соответствуют требованиям сбалансированного рациона. К примеру, они могут быть сильно переработаны и могут содержать большое количество натрия, жира или сахара. Как выбрать лучшие готовые блюда в магазине, чтобы поддержать здоровье и стройность и учесть главные принципы сбалансированного питания?

Рынок биологически активных добавок переживает бурный рост. Причина в том, что потребитель ориентирован на комплексный подход к здоровью, включающий в себя здоровый образ жизни, правильное питание и целенаправленное применение БАД для укрепления конкретных функций организма и их регулирование. Происходит переориентирование на более персонифицированные продукты, помогающие решению определенных проблем со здоровьем. В числе трендов, влияющих на развитие рынка, — усиление регуляторных мер, развитие электронной торговли, принципы натуральности и экологичности.

Обеспечение полноценного питания в условиях ограниченных ресурсов и экстремальных сред — от космических миссий до арктических территорий и военных операций — становится важным направлением развития пищевых технологий. Современные подходы позволяют создавать компактные, безопасные и сбалансированные рационы с длительным сроком хранения, адаптированные к специфическим условиям, включая микрогравитацию и суровый климат. Особую роль играют технологии обогащения продуктов нутриентами, а также новые методы переработки сырья, позволяющие снижать объем и массу питания без потери его функциональной ценности. Развитие таких решений требует переосмысления не только состава продуктов, но и форматов их доставки и потребления. На смену традиционным подходам приходят инновационные упаковки, новые текстуры и форматы еды, а также персонализированные рационы, учитывающие физиологические потребности человека в экстремальных условиях. Сессия объединит экспертов для обсуждения перспективных технологий и подходов, способных обеспечить устойчивое и эффективное питание там, где это наиболее критично.

Правильное питание с рождения до активного долголетия — стратегический ресурс для технологического лидерства. Здоровое питание становится ключевым драйвером роста, импортозамещения и международного сотрудничества. В условиях глобальных вызовов и стремления к технологическому лидерству Россия ставит амбициозную цель — превратить детское, лечебное и геродиетическое питание в отрасль национального приоритета, способную не только обеспечить продовольственную безопасность, но и стать экспортноориентированной высокотехнологичной индустрией. Анализ требований Стратегии научно-технологического развития РФ, Доктрины продовольственной безопасности и Указа Президента № 309 от 7 мая 2024 года показывает, что нарушение принципов здорового питания — причина более 50% хронических заболеваний, а значит, инвестиции в правильное питание — это инвестиции в человеческий капитал, производительность и долгосрочное развитие экономики. Создание высокотехнологичных производств полного цикла на территории страны — от научной разработки до упаковки — стимулирует развитие биотехнологий, машиностроения, фармацевтики и логистики. Импортозамещение в сегменте детского и лечебного питания (на сегодня до 70% — импорт) позволит ежегодно экономить до 50 млрд рублей и перенаправлять эти средства в отечественную промышленность. Развитие этого направление стимулирует создание новых рабочих мест в научных центрах, на заводах, в сельском хозяйстве — до 15 000 новых специалистов к 2030 году, — а также рост ВВП за счет экспорта инновационных продуктов: потенциал экспорта детского и лечебного питания — до 10 млрд руб в год до 2035 года, особенно в страны ЕАЭС, Азии и Африку, снижение нагрузки на систему здравоохранения — профилактика заболеваний с раннего возраста сократит расходы на лечение хронических болезней на 15–20% в долгосрочной перспективе.
Вопросы для обсуждения:
Как сделать отечественное детское и лечебное питание конкурентоспособным и востребованным?
Почему производство недостаточно развивается и какие барьеры мешают бизнесу?
Какую роль должно играть государство — от регулирования до госзаказа и поддержки НИОКР?
Как геродиетическое питание может стать инструментом активного долголетия и снижения нагрузки на пенсионную систему?
Как интеграция агросектора, науки и промышленности формирует устойчивую цепочку создания стоимости?
Что нужно сделать для импортозамещения отечественного оборудования для детского питания?
Как программа «Детское питание» Союзного государства может стать моделью для других международных проектов?

Стремительный рост применения препаратов на основе ГПП-1 и ГПП-1/ГИП для снижения веса формирует новую категорию потребителей с измененными пищевыми привычками и физиологическими потребностями. Снижение аппетита и объема потребляемой пищи требует пересмотра подходов к рациону, с акцентом на высокую нутриентную плотность, достаточное потребление белка, клетчатки и микронутриентов. На этом фоне возникает спрос на специализированные для данной категории продукты — от протеиновых решений до функциональных смесей и напитков, поддерживающих здоровье и эффективность терапии. Представители фармацевтической и пищевой отрасли обсудят, как активное применение таких препаратов, с учетом скорого широкого внедрения пероральных форм, может повлиять на тренды в пищевой индустрии. Какие продукты и ингредиенты целесообразно разрабатывать для людей, получающих GLP-1-терапию, и какие форматы питания наиболее соответствуют их физиологическим потребностям? Возможно ли с помощью пищевых компонентов поддерживать эндогенную секрецию GLP-1 и где проходит граница между научно обоснованными подходами и маркетинговыми заявлениями в этой области?

Рынок халяльной продукции становится одним из наиболее динамично развивающихся сегментов мировой экономики, открывая для российских производителей новые экспортные возможности в странах Ближнего Востока, Азии и СНГ. Современные биотехнологии играют ключевую роль в этом процессе: они позволяют не только обеспечивать контроль соответствия продукции требованиям халяль, но и разрабатывать новые решения — от рекомбинантных белков до различных ингредиентов микробиологического синтеза, заменяющих традиционное сырье животного происхождения. Развитие биотехнологических решений в халяль-секторе требует синхронизации с системой сертификации и нормативного регулирования, а формирование понятных и единых подходов к оценке новой продукции становится ключевым условием для масштабирования экспорта и укрепления позиций российских производителей в глобальной индустрии халяль.

В 2026 году сектор биоэкономики в свете принятия Национального проекта «Технологическое обеспечение экономики» стал стратегическим приоритетом, особенно в контексте импортозамещения и устойчивого развития. Ключевые направления для инвестиций —, разработка новых ферментов, биопрепаратов для сельского хозяйства и медицины, создание производств, где отходы АПК становятся сырьем для других отраслей, инвестиции в производство биотоплива и использование биомассы для генерации энергии, производство биопластиков, биоразлагаемой одежды и экологичных упаковочных материалов. Какие источники и механизмы финансирования помогут подстегнуть рост нового сектора в России?

В структуре Нацпроекта «Технологическое обеспечение биоэкономики» реализуется федеральный проект, посвященный аналитическому, методическому и кадровому обеспечению отрасли. Согласно ему, предприятия отрасли должны активно участвовать в подготовке кадров, а также обучать и переобучать сотрудников по программам дополнительного профессионального образования. Показательно, что в отрасли растет спрос не только на биотехнологов, но и на инженеров, способных обеспечивать стабильную работу и повышение эффективности биотехнологических процессов за счет технического сопровождения. В числе наиболее востребованных биотехнологических профессий работодатели называют инженеров по биосимилярам, инженеров по биопроизводству, биоинформатиков, специалистов по трансферу технологий, генных инженеров и хроматографистов. Среди инженерных профессий наибольшим спросом пользуются инженеры-мехатроники, инженеры по биомедицинскому оборудованию, инженеры по автоматизации и инженеры-технологи. Какие инструменты помогут подготовить квалифицированные кадры для биоэкономики?

Одна из важнейших задач биоэкономики — обеспечить наличие отечественных приборов, оборудования, а также ферментов, биокатализаторов, других критически важных компонентов. Как обстоят дела с созданием уникального оборудования для биоэкономики в России и какие меры нужна для эффективного развития этого направления?

Биоэкономика становится одной из ключевых основ обеспечения экономического развития. Перед Россией поставлена амбициозная цель — к 2030 году увеличить технологическую независимость в этой сфере до 40%. Инструментом ее достижения стал Национальный проект «Технологическое обеспечение биоэкономики», утвержденный 31 декабря 2025 года.

Жидкое биотопливо становится одним из ключевых направлений развития биоэкономики в России на фоне ужесточения международных экологических требований к авиационному и морскому транспорту. Вступление в силу новых требований CORSIA и MARPOL формируют запрос на ускоренное развитие сегмента устойчивого авиационного топлива (SAF) и судового биотоплива. При этом Россия обладает значительным ресурсным потенциалом — от отходов пищевой промышленности до ТБО, вовлечение которых в производственный цикл может не только снизить углеродный след, но и повысить эффективность использования сырья. Формирование полноценной индустрии биотоплива требует решения вопросов стоимости, инфраструктуры, сертификации и государственной поддержки. От скорости развития этого сегмента во многом зависит конкурентоспособность российских перевозчиков на международных рынках в перспективе до 2035 года. Эксперты отрасли обсудят, какие технологические и сырьевые решения позволят снизить стоимость производства SAF и судового биотоплива. Как выстроить эффективную систему сертификации и вывода биотоплива на рынок? Какие существуют перспективы в стране у моторного биотоплива — биоэтанола и биодизеля? Какова возможная дорожная карта развития индустрии биотоплива в России с учетом международных требований и обязательств?

Интеграция искусственного интеллекта в биотехнологии сегодня становится не просто вспомогательным инструментом, а ключевым драйвером ускорения разработки и коммерциализации новых продуктов. ИИ позволяет существенно сократить цикл научных разработок — от поиска и оптимизации ферментов до моделирования биопроцессов и прогнозирования свойств конечных продуктов, переводя весь процесс в предиктивный режим. Особую роль играют цифровые платформы и системы сбора данных, которые формируют основу для обучения моделей. При этом эффективность ИИ напрямую зависит от качества и объема исходных данных, что делает инфраструктуру их накопления и обработки стратегическим активом компаний. В рамках сессии планируется обсудить, какие цифровые решения уже сегодня дают конкурентное преимущество в биотехнологиях. Как обеспечить доступ к качественным данным и выстроить грамотную инфраструктуру их использования? Где проходит граница между реальными возможностями ИИ и завышенными ожиданиями?

Несмотря на активную поддержку развития биоэкономики, масштабирование от лабораторных разработок к промышленному производству остается ключевым вызовом для технологических решений, во многом определяющим экономическую эффективность и коммерческий успех новых проектов. В этих условиях возрастает роль специализированной инфраструктуры — контрактных площадок и пилотных производств, которые обеспечивают технологическую и инженерную базу для отработки, валидации и выпуска первых партий продукции. Развитие таких платформ отражает переход отрасли к кооперационным форматам взаимодействия, где научные команды, стартапы и индустриальные партнеры объединяются для снижения рисков и ускорения вывода продуктов на рынок. В рамках сессии эксперты обсудят, какой инфраструктурой для масштабирования биотехнологических процессов располагает Российская Федерация. Какие меры государственной поддержки предусмотрены для создания и развития центров пилотирования и масштабирования? Как выстроить эффективное взаимодействие между научными коллективами, стартапами и контрактными площадками? Какие модели сотрудничества позволяют ускорить переход от лабораторных разработок к промышленному производству?

Производство биопластиков и биополимеров становится одним из наиболее динамично развивающихся направлений биоэкономики, предлагая альтернативу традиционным материалам и формируя новые рынки. Современные биоматериалы уже находят применение в упаковке, текстиле, медицине, сельском хозяйстве и других отраслях, при этом их роль выходит за рамки простой замены нефтехимических аналогов. Во многих случаях такие материалы обладают принципиально новыми свойствами — от биоразлагаемости и совместимости с живыми системами до способности адаптироваться к условиям окружающей среды. Развитие этого сегмента требует не только технологических решений, но и решения ряда регуляторных и нормативных вопросов. Эксперты отрасли обсудят, какие меры государственной поддержки необходимы для ускорения развития отрасли биоматериалов в России. Какие барьеры сегодня сдерживают масштабирование производства и внедрение биополимеров на рынок?

Лесоперерабатывающая отрасль сегодня стоит на пороге трансформации, связанной с переходом от традиционной модели использования сырья к комплексной переработке биомассы. Биорефайнинг открывает возможности вовлечения отходов целлюлозно-бумажной промышленности и лесозаготовки в создание материалов с высокой добавленной стоимостью. Такой подход основан на принципах замкнутого цикла, где побочные потоки становятся ресурсом для новых производств, обеспечивая снижение экологической нагрузки и повышение эффективности использования сырья. Мировая практика демонстрирует активное развитие технологий модификации целлюлозы и лигноцеллюлозных компонентов, позволяющих создавать новые функциональные материалы — от наноструктурированных волокон до композитов для упаковки и инженерных решений. Для России развитие биорефайнинга может стать ключевым направлением повышения конкурентоспособности лесной отрасли, расширения продуктовой линейки и формирования устойчивых производственных цепочек на основе глубокой переработки древесного сырья.

Сегодня дизайнеры и художники все чаще выходят за рамки эстетики и начинают работать с экологией как с полноценной темой и материалом. На фоне критики «быстрой моды» и перепроизводства вещей формируется новый подход: создавать не просто красивые, а устойчивые и осмысленные продукты. В этом процессе все активнее возникает сотрудничество с учеными — прежде всего биотехнологами, которые предлагают альтернативу традиционным материалам: от тканей, выращенных с участием микроорганизмов, до биоматериалов, получаемых из отходов. Уже сегодня в мире появляются проекты, где кожа заменяется мицелием грибов, красители синтезируются бактериями, а текстиль создается из материалов, полученных в процессе искусственного улавливания углекислого газа. Представители креативных профессий и науки встретятся, чтобы ответить, где проходит граница между искусством, наукой и индустрией и может ли такой подход стать новой нормой, а не нишевым экспериментом.

Регионы Южного федерального округа располагают масштабной базой для реализации Национального проекта «Технологическое обеспечение биоэкономики». Это прежде всего большое количество биологического сырья и научный потенциал. Фактически регионы ЮФО имеют потенциал стать драйвером реализации нацпроекта.

Поддержание здоровья и красоты требует комплексного подхода: сбалансированного питания, регулярной физической активности, качественного сна и ухода за кожей. Ключевые привычки включают защиту от ультрафиолета, обильное питье воды, отказ от вредных привычек и снижение уровня стресса. Немаловажную роль в вопросе сохранения красоты и здоровья играют так называемые инъекции красоты. Так, ботулинотерапия оказывает эффект расслабления сверхактивных мышц лица, что предотвращает появление глубоких морщин и улучшает контуры. Этот препарат также помогает справляться с мигренями и мышечными спазмами.

Партнер: Нацимбио

По данным Минздрава РФ, около 25% россиян страдают ожирением. Ежегодно этот диагноз впервые ставится 500 тыс. человек в России. Однако многие случаи по-прежнему остаются недиагностированными: избыточный вес может иметь до трети населения страны. Рост распространенности ожирения приводит к развитию у пациентов связанных с ним заболеваний — сахарного диабета 2-го типа, сердечно-сосудистых осложнений, патологий репродуктивной системы и онкологии. Подобные последствия ведут к ухудшению качества жизни, ранней потере трудоспособности и преждевременной смертности.
Какую роль должен играть фармацевтический бизнес в реализации стратегических задач государства в здравоохранении, в частности в ответе на вызов ожирения как социально значимого заболевания?
Как выстроить эффективное и устойчивое взаимодействие государства и бизнеса?
Где проходят «красные линии» для бизнеса в коммуникации и продвижении терапии ожирения?
Может ли индустрия выступать полноценным партнером государства в реализации информационных кампаний и какие условия необходимы для такого сотрудничества?
Как сформировать у пациентов и общества восприятие ожирения как медицинской проблемы, требующей системного подхода, а не исключительно вопроса образа жизни?
Как выстроить ответственную повестку, в которой бизнес активно участвует в решении?

Партнер: ГЕРОФАРМ

Стресс, переутомление, малоподвижный образ жизни, дефицит сна негативно отражаются на состоянии нервной системы человека. Невралгия уже давно стала одним из «бичей» современности, особенно в мегаполисах. Это заболевание доставляет серьезный дискомфорт и существенно снижает качество жизни. Как быстро и эффективно справиться с невралгией? Какие современные средства могут в этом помочь? Успешные практики лечения заболевания.

Партнер: Нацимбио

Защита патентов и интеллектуальной собственности является ключевым аспектом стабильного развития национальной системы здравоохранения и обеспечения безопасности лекарственных средств. Законодательное регулирование в области интеллектуальной собственности призвано защищать инновации, способствуя появлению передовых медикаментов. Одновременно главной стратегической задачей государства остается обеспечение доступа граждан к качественным медикаментам. Особое значение приобретает оптимальный баланс этими двумя факторами. Также возникает необходимость согласования интересов иностранных и отечественных компаний-импортеров и производителей и государства как гаранта доступности инновационных средств и защиты жизни и здоровья населения.

Партнер: ИНФАРМА

Российский рынок цифровых и аппаратных решений для здравоохранения и благополучия человека выходит на лидирующие позиции, в том числе по количеству отечественных компаний, разрабатывающих программное обеспечение для медицины. Около половины частных клиник в России применяют базовые ИИ-технологии. На государственном уровне это выражается в формировании системной политики, развитии цифровых сервисов в едином цифровом контуре здравоохранения, масштабном бюджетном финансировании цифровой трансформации и создании полноценной нормативной базы. Государство не только стимулирует внедрение ИИ в клиническую практику через целевые показатели и нацпроекты, но и выстраивает инфраструктурные платформы, а также регулирует этические и правовые аспекты применения технологий. При этом на высшем уровне четко осознаются и существующие технологические, регуляторные и кадровые барьеры, которые существенно затрудняют масштабирование даже самых передовых решений.
Мировые лидеры фармацевтической и медицинской промышленности предлагают комплексные решения, не только собирающие данные, но и превращающие их в практические, интегрированные в рабочий процесс врача инсайты. Объединяя усилия, международные и российские компании могут не только внедрить свои разработки в реальную клиническую практику, но и совместно преодолеть существующие барьеры, выстроив устойчивую, безопасную и пациентоцентричную цифровую экосистему будущего.
Как выстроить единый цифровой механизм, обеспечивающий свободный и безопасный обмен медицинскими данными? Какие решения помогли бы государству сэкономить финансы, а врачам — время? Какие форматы государственно-частного партнерства наиболее эффективны для внедрения международных AI-решений в российскую клиническую практику? Как измерить реальную клиническую и экономическую эффективность цифровых продуктов, чтобы они были востребованы и системой ОМС, и частной медициной?
Цифровое здравоохранение переходит от этапа внедрения отдельных инструментов к созданию единых экосистем. Ключевые тренды включают в себя активное использование ИИ для диагностики, развитие цифровых сервисов и телемедицины, а также формирование цифрового суверенитета. Однако, несмотря на прогресс, отрасль сталкивается с серьезными барьерами, ограничивающими скорость трансформации.

Развитие изотопной продукции и радиофармпрепаратов (РФП) в России является одним из приоритетных направлений, направленным на импортозамещение и обеспечение технологического суверенитета в медицине. Развитие радиофармпрепаратов и технологий ядерной медицины позволяет диагностировать и лечить сложные заболевания на ранних этапах, повышая качество жизни и снижая нагрузку на системы здравоохранения. В России уже производится около 90% генераторов технеция-99m и около 80% препаратов йода-131, используемых в стране. В Обнинске подходит к завершению строительство крупнейшего в Европе завода по производству радиофармпрепаратов, соответствующего стандартам GMP. Цель — довести долю отечественных препаратов на российском рынке до 80% и выше, а также поставлять продукцию на экспорт.

Обеспечение фармацевтической и медицинской промышленности сырьем становятся залогом укрепления национальной безопасности в сфере здоровья и формирования устойчивого социально-экономического роста. Сырье — это не только материалы, из которых берутся действующие вещества, но и всевозможные вспомогательные добавки, влияющие на цвет, структуру, плотность и прочие параметры медикаментов. Как обеспечить развитие сырьевой базы? Какие научно-технологические, производственные и инфраструктурные ресурсы необходимы для масштабного производства сырья?

Партнер: Сибур

Развитие современных медицинских технологий стимулирует появление нового поколения расходных материалов, которые имеют целый ряд преимуществ по сравнению с существующими решениями. Они отличаются экологичностью, высокой прочностью, гибкостью, а также содержат в себе возможности для интеграции с цифровыми системами.

В декабре этого года завершается выполнение основного блока задач, поставленных в Стратегии «Фарма-2030» на период до конца 2026 года. Отрасль создала развитую инфраструктурную базу, ведется последовательная работа по созданию инновационных препаратов. Для движения вперед производители запрашивают конкретные меры господдержки. Сессия будет посвящена итогам реализации мероприятий прошедшего периода и обсуждению новых ориентиров для формирования плана развития фармотрасли на 2027–2030 годы с учетом анализа предложений бизнеса и задач по достижению технологического суверенитета в будущем.

Наступило время важных перемен для персонализированной медицины в России. CAR-T-терапия, мРНК-вакцина и пептидная онковакцина включены в программу государственных гарантий бесплатного оказания медицинской помощи, ведущие российские медицинские исследовательские центры запускают производство биомедицинских клеточных продуктов, планируется введение обязательной этической экспертизы для биопрепаратов, создаваемых под конкретного пациента. Следующим технологическим рубежом станет редактирование генома. Оно позволяет корректировать мутации in vivo, открывая путь к лечению наследственных и хронических болезней. В мире уже есть зарегистрированные методы, но в России отсутствуют регуляторные контуры для терапевтического редактирования генома.

Эти решения переводят отечественную персонализированную медицину из разряда научных экспериментов в реальную практику, однако их реализация сталкивается с системными вызовами. Опыт работы с индивидуальными биомедицинскими клеточными продуктами в онкологии показывает, как нужно менять регуляторику, логистику, производство и взаимодействие с пациентом, чтобы масштабировать персонализированный подход на другие нозологии — аутоиммунные, эндокринные и нейродегенеративные заболевания, где такие технологии уже доказали свою эффективность, но пока не имеют регуляторных контуров и моделей финансирования. А редактирование генома требует не столько клинической эффективности, сколько новой инфраструктуры управления рисками и поддержки полного технологического цикла.
Как обеспечить экономически устойчивое финансирование персонализированной терапии в системе ОМС? Как выстроить цифровую инфраструктуру для оборота геномных и клинических данных пациентов? Как совместить скорость создания «терапии под пациента» с требованиями контроля качества, безопасности и этической экспертизы? Как ускорить и усовершенствовать регуляторику, чтобы бизнес активнее инвестировал в генно-клеточные технологии, а пациент быстрее получал инновационные методы лечения в России?

С 1 января 2026 года в России вступили в силу несколько ключевых регуляторных изменений в сфере орфанных заболеваний. В частности, введен резервный механизм финансирования лечения орфанных заболеваний для регионов: федеральные средства могут выделяться субъектам РФ в виде межбюджетных трансфертов при соблюдении ряда условий. Новый механизм призван решить, в частности, проблему пациентов, которые после 19 лет выходят из-под опеки фонда «Круг добра» и передаются на обеспечение регионов. Срок экспертизы заявления о признании препарата орфанным значительно сокращен, предусмотрена ускоренная процедура регистрации такого препарата, что позволяет быстрее выводить жизненно важные лекарства на рынок.
В России с 2023 года успешно работает программа расширенного неонатального скрининга на 36 наследственных заболеваний, что позволяет выявлять болезни на доклинической стадии. Этот механизм уже используется для раннего включения пациентов в программы лечения, в том числе через фонд «Круг добра», что критически важно при поступлении на рынок новых препаратов.
Несмотря на политику импортозамещения и активность российских компаний в орфанном сегменте, иностранные сохраняют доминирующие позиции, занимая более 90% российского рынка. Для компаний, заинтересованных в выводе нового препарата, вход на рынок сопряжен с необходимостью включения в перечень ЖНВЛП, а затем в программу «Круг добра». Однако даже при выполнении этих условий на практике сохраняется ряд системных барьеров, ограничивающих реальную доступность препаратов для пациентов.
Как на практике работает новый резервный механизм финансирования регионов? Какие есть первые результаты и проблемные точки?
Как решить проблему «разрыва терапии» при переходе пациентов из фонда «Круг добра» на региональный уровень и обеспечить преемственность лечения?
В апреле 2026 года в Госдуму был внесен законопроект, предлагающий передать обеспечение орфанными препаратами на федеральный уровень. Может ли это стать следующим шагом в решении накопившихся проблем?
Какие меры могли бы стимулировать реальную локализацию инновационных орфанных препаратов, не снижая доступность зарубежных разработок для российских пациентов?

Сдержанный макроэкономический прогноз, предрекающий замедление роста ВВП вплоть до нулевых значений, создает сложный фон для всех отраслей российской экономики. Аналитики считают, что основным фактором этого торможения выступает жесткая денежно-кредитная политика, направленная на обуздание инфляции, но одновременно ограничивающая доступ к капиталу и сдерживающая инвестиционную активность.
В отличие от многих других отраслей, фармацевтика сохраняет положительную динамику. Биофармацевтика представляет собой высокотехнологичный и наукоемкий сегмент, связанный с разработкой инновационных препаратов на основе биотехнологий, клеточной и генной инженерии, мРНК-технологий. Однако, несмотря на стимулирование развития этого направления со стороны государства, инвестиции в биофарму сопряжены с существенно более высокими рисками. Для превращения биофармы в инвестиционно привлекательный сектор требуется не просто продление существующих программ, а внедрение новых финансовых инструментов, учитывающих сжатое окно коммерциализации и необходимость выхода на внешние рынки как неотъемлемой части бизнес-модели. Без этого даже успешные инновационные препараты рискуют остаться нерентабельными. Традиционная фармацевтика, ориентированная на производство дженериков и известных молекул, выглядит более предсказуемой. Успехи в импортозамещении наиболее заметны именно в массовых сегментах, но и конкуренция здесь довольно высока.
Какова инвестиционная стратегия оптимальна в текущих условиях? Способна ли российская биофармацевтика в обозримой перспективе стать конкурентоспособной на глобальном рынке и какие факторы будут определяющими для достижения этой цели? Какие изменения в регуляторной системе необходимы, чтобы стимулировать компании к созданию инновационных препаратов в России?

Экспорт российских лекарственных средств в 2025 году совершил рывок, превысив 1,3 млрд долларов, но этот рост пока базируется на поставках традиционных вакцин, антибиотиков, инсулинов и иммуностимулирующих медикаментов в основном в страны СНГ, Латинской Америки, Ближнего Востока, Африки и Юго-Восточной Азии. Ключевой вызов отрасли — превратить экспорт инновационных препаратов в основной драйвер роста. По прогнозам участников рынка, основным драйвером экспорта в ближайшие годы станут именно оригинальные и технологически сложные лекарства. Этому способствуют двусторонние соглашения об упрощенном допуске российских препаратов с некоторыми странами и переход к единым правилам инспектирования и сертификации GMP в рамках ЕАЭС. Тем не менее проблема взаимного признания сертификатов внутри союза остается открытой. Успех глобальной гармонизации будет зависеть не только от качества стандартов, но и от готовности международного сообщества поддерживать баланс и разрабатывать эффективные инструменты для укрепления доверия национальных регулирующих органов.
Системная поддержка экспортеров постепенно наращивается. Минпромторг РФ прорабатывает новый механизм — экспортный кешбэк, предусматривающий частичное возмещение компаниям затрат, связанных с экспортом продукции. Такая поддержка направлена на стимулирование выхода российских компаний на международные рынки, расширение географии поставок и снижение финансовых рисков при освоении новых рынков сбыта. Эффективность данного механизма будут определять его параметры и то, насколько в нем учтена отраслевая специфика фармацевтики. Также бизнес отмечает потребность в развитии механизма компенсации части затрат на регистрацию препаратов на зарубежных рынках и в субсидировании транспортировки.
Новым перспективным направлением становится экспорт российской реабилитационной продукции, меры поддержки которого будут развиваться в будущем.
Количественный рост экспорта российской продукции медбиотеха уже достигнут, но для качественного прорыва на глобальный рынок предстоит решить целый комплекс регуляторных, логистических и технологических задач.
Какие конкретные регуляторные барьеры остаются наиболее критичными для выхода российских инновационных препаратов на рынки других стран? Какой из механизмов поддержки потенциально может дать наибольший мультипликативный эффект для медбиотеха? Как российские компании преодолевают ужесточение санкционного режима и действующие ограничения?

Семинар посвящен практическим вопросам подтверждения российского происхождения фармацевтической продукции для получения преференций по Постановлению № 719. На семинаре будут разобраны критерии отнесения к российским товарам, процедура выдачи заключения Минпромторга России, необходимые документы и типичные ошибки. Также рассмотрены преимущества национального режима при госзакупках, способы защиты от отклонения заявок и актуальные изменения в правилах локализации.