Без участия поставщиков сырья в системе прослеживаемости ГИС МТ фармпроизводители не могут доказать евразийское происхождение своих лекарств. АФП ЕАЭС попросила ассоциацию «Росхимреактив» и Российский союз химиков подключиться к системе прослеживаемости фармсубстанций. Вместе с тем активность поставщиков сырья на старте проекта была весьма низкой.
Участие поставщиков исходных материалов в системе прослеживаемости фармсубстанций — важное условие подтверждения фармпроизводителями полного цикла производства лекарственных средств на территории Евразийского экономического союза (ЕАЭС). Председатель правления Ассоциации фармацевтических производителей ЕАЭС Алексей Кедрин направил обращения президенту Российского союза химиков Виктору Иванову и президенту ассоциации «Росхимреактив» Владимиру Антонову.
В них он просит проинформировать членов объединения о введении указанного механизма прослеживаемости и о возможности добровольного участия производителей и поставщиков исходных материалов в Государственной информационной системе мониторинга оборота товаров (ГИС МТ), а также содействовать в получении информации о готовности предприятий (технической и организационной) к регистрации и работе в системе; о наличии/отсутствии экономических и административных барьеров.
Одним из ключевых элементов системы мониторинга товаров ГИС МТ являются данные об исходных материалах (сырье, реактивах, растворителях, вспомогательных веществах, фармсубстанций и иных материалов), используемых при производстве лекарственных средств. Участники оборота исходных материалов — юридические лица и индивидуальные предприниматели — налоговые резиденты РФ, осуществляющие производство и/или торговлю указанными материалами, приглашаются к добровольному участию в системе мониторинга, что предполагает: регистрацию в ГИС МТ; обеспечение технической готовности к информационному взаимодействию; передачу сведений об обороте исходных материалов в автоматизированном режиме, говорится в обращениях АФП ЕАЭС.
АФП ЕАЭС планирует обобщить и проанализировать полученные сведения для последующей выработки предложений по совершенствованию регулирования сохранения устойчивости цепочек поставок исходных материалов для фармотрасли.
«В системе прослеживаемости появился такой субъект, как поставщик исходных материалов (как правило, это химические предприятия), — рассказывал на форуме БИОПРОМ в октябре 2025 года руководитель по связям с государственными и общественными структурами компании «Велфарм» Григорий Левицкий. — С точки зрения объема потребления фарма для них — мизер, так что они не торопятся присоединяться к системе и передавать данные».
По его мнению, серьезным барьером является требование, чтобы поставщик был зарегистрирован в реестре российской промышленной продукции, хотя само участие в реестре носит добровольный характер.
«Мы становимся заложниками этой добровольности и вынуждены заниматься еще и тем, что мотивировать поставщиков работать в системе», — заявил Григорий Левицкий.
Поставщики исходных материалов не горят желанием проходить и другие этапы присоединения к системе: получать электронную подпись, создавать электронный документооборот, погружаться в ГИСП (Государственная информационная система промышленности), рассказывал на том же форуме президент «Активного компонента» Александр Семенов. Из-за этого привезти определенные вспомогательные вещества из-за рубежа производителю проще и удобнее, чем купить их у российских компаний. Но есть много позиций, которые в принципе невозможно привезти из-за рубежа, например, опасные вещества, резюмировал Александр Семенов.
Отечественные производители интермедиатов все еще не спешат интегрироваться в систему прослеживаемости, сообщил генеральный директор Ассоциации российских фармпроизводителей Виктор Дмитриев в начале апреля этого года, комментируя первое заседание комиссии Минздрава РФ по формированию перечня СЗЛС.
«Фарма для них мелкий клиент, интеграция стоит денег, а окупаемость проекта долгая. Подтвердить локализацию по полному циклу становится проблемой», — объяснил Виктор Дмитриев.
Источник.
Участие поставщиков исходных материалов в системе прослеживаемости фармсубстанций — важное условие подтверждения фармпроизводителями полного цикла производства лекарственных средств на территории Евразийского экономического союза (ЕАЭС). Председатель правления Ассоциации фармацевтических производителей ЕАЭС Алексей Кедрин направил обращения президенту Российского союза химиков Виктору Иванову и президенту ассоциации «Росхимреактив» Владимиру Антонову.
В них он просит проинформировать членов объединения о введении указанного механизма прослеживаемости и о возможности добровольного участия производителей и поставщиков исходных материалов в Государственной информационной системе мониторинга оборота товаров (ГИС МТ), а также содействовать в получении информации о готовности предприятий (технической и организационной) к регистрации и работе в системе; о наличии/отсутствии экономических и административных барьеров.
Одним из ключевых элементов системы мониторинга товаров ГИС МТ являются данные об исходных материалах (сырье, реактивах, растворителях, вспомогательных веществах, фармсубстанций и иных материалов), используемых при производстве лекарственных средств. Участники оборота исходных материалов — юридические лица и индивидуальные предприниматели — налоговые резиденты РФ, осуществляющие производство и/или торговлю указанными материалами, приглашаются к добровольному участию в системе мониторинга, что предполагает: регистрацию в ГИС МТ; обеспечение технической готовности к информационному взаимодействию; передачу сведений об обороте исходных материалов в автоматизированном режиме, говорится в обращениях АФП ЕАЭС.
АФП ЕАЭС планирует обобщить и проанализировать полученные сведения для последующей выработки предложений по совершенствованию регулирования сохранения устойчивости цепочек поставок исходных материалов для фармотрасли.
«В системе прослеживаемости появился такой субъект, как поставщик исходных материалов (как правило, это химические предприятия), — рассказывал на форуме БИОПРОМ в октябре 2025 года руководитель по связям с государственными и общественными структурами компании «Велфарм» Григорий Левицкий. — С точки зрения объема потребления фарма для них — мизер, так что они не торопятся присоединяться к системе и передавать данные».
По его мнению, серьезным барьером является требование, чтобы поставщик был зарегистрирован в реестре российской промышленной продукции, хотя само участие в реестре носит добровольный характер.
«Мы становимся заложниками этой добровольности и вынуждены заниматься еще и тем, что мотивировать поставщиков работать в системе», — заявил Григорий Левицкий.
Поставщики исходных материалов не горят желанием проходить и другие этапы присоединения к системе: получать электронную подпись, создавать электронный документооборот, погружаться в ГИСП (Государственная информационная система промышленности), рассказывал на том же форуме президент «Активного компонента» Александр Семенов. Из-за этого привезти определенные вспомогательные вещества из-за рубежа производителю проще и удобнее, чем купить их у российских компаний. Но есть много позиций, которые в принципе невозможно привезти из-за рубежа, например, опасные вещества, резюмировал Александр Семенов.
Отечественные производители интермедиатов все еще не спешат интегрироваться в систему прослеживаемости, сообщил генеральный директор Ассоциации российских фармпроизводителей Виктор Дмитриев в начале апреля этого года, комментируя первое заседание комиссии Минздрава РФ по формированию перечня СЗЛС.
«Фарма для них мелкий клиент, интеграция стоит денег, а окупаемость проекта долгая. Подтвердить локализацию по полному циклу становится проблемой», — объяснил Виктор Дмитриев.
Источник.