Сессия АО «Росатом Наука» «Регуляторная стратегия в жизненном цикле РФЛП» состоится 7 октября

В рамках сессии обсудим комплексный подход к формированию эффективной регистрационной стратегии современного радиофармацевтического лекарственного препарата (РФЛП), проблемы правового регулирования этой сферы в России и гармонизации регуляторных механизмов, в том числе связанных с трансфером научных разработок, проведением доклинических и клинических исследований, применением новых методов и технологий ядерной медицины и подготовкой квалифицированных кадров. Особое внимание уделим международному опыту и российской практике прохождения регистрации инновационных РФЛП. Кроме того, поговорим о том, как удовлетворить потребность и обеспечить доступность современных методов радионуклидной диагностики и терапии, а также их безопасность. Спикеры: Алла Юрьевна Савченко, к.м.н., заведующая кафедрой промышленной фармации НИЯУ МИФИ, заместитель декана по развитию образовательных программ факультета биоинженерии и биоинформатики МГУ им. М.В. Ломоносова, расскажет об этапах жизненного цикла радиофармацевтического лекарственного препарата, их правовым регулированием и траекториями внедрения в клиническую практику. Сергей Владимирович Глаголев, заместитель Министра здравоохранения Российской Федерации, рассмотрит вопросы ускоренного внедрения инновационных препаратов, условия быстрого включения их в клинические рекомендации и в Программу государственных гарантий. Петр Владимирович Сычев, старший преподаватель МГУ им. М.В. Ломоносова, начальник Центра ядерной медицины ФГБУ Федеральный научно-клинический центр медицинской радиологии и онкологии ФМБА России, расскажет о современном состоянии правового регулирования, рисках при разработке, производстве и применении РФЛП. Дмитрий Сергеевич Галкин, директор департамента развития фармацевтической и медицинской промышленности Минпромторга России, расскажет, как Минпромторг видит развитие «ядерных»производственных площадок. Дмитрий Юрьевич Груздев, заместитель генерального директора АО «Фарм-Синтез», поделится опытом компании по выведению РФЛП на рынок. Екатерина Вадимовна Яковлева, директор отдела по регистрации препаратов, «АстраЗенека» Россия и Евразия, расскажет, почему ведущие зарубежные фармацевтические компании видят в радиофармацевтике рынок будущего и делают на него ставки,а также о планах компании в области развития радиофармацевтики в России и мире. Ирина Николаевна Завестовская, заместитель директора по ядерной медицине НИЦ «Курчатовский институт», рассмотрит перспективы в области подготовки кадров для научных исследований. Александр Александрович Тузов, директор АО «ГНЦ Научно-исследовательский институт атомных реакторов» (входит в научный дивизион госкорпорации «Росатом»), рассмотрит роль «Росатома» в направлении «Ядерная медицина». Модератором дискуссии выступит Екатерина Александровна Чабан, руководитель направления научно-технического сотрудничества - директор по перспективным направлениям госкорпорации «Росатом». По возникающим вопросам обращайтесь в пресс-службу Научного дивизиона «Росатома» (Ната Уридия, директор по коммуникациям АО «Росатом Наука», тел. +7 (905) 746 21 95).