Локализация CAR-T в России: ключевая тема дискуссии на БИОПРОМ-2025

Одной из ключевых тем форума станет обеспечение технологического суверенитета в области высокотехнологичных лекарственных препаратов. Одной из наиболее эффективных групп лекарств передовой терапии являются CAR-T-клеточные препараты, появление которых фактически произвело революцию в лечении пациентов с тяжелыми формами онкогематологических заболеваний.

Сегодня фармацевтической отрасли поставлена стратегическая задача — сформировать полный цикл производства новых лекарственных препаратов в России, внедрить новые регуляторные инструменты и обеспечить оперативный доступ пациентов к инновационным методам лечения с сохранением качества и безопасности терапии.

«Существующий опыт присутствия зарубежных крупных фармацевтических компаний показывает, что простая регистрация без локализации не решает проблему доступности: лечение остается штучным и фактически недостижимым для пациента. Для того чтобы российские пациенты реально получали доступ к инновациям, необходима локальная производственная база и технологии внутри страны», — подчеркивает Депутат Государственной Думы РФ, Руководитель Экспертного совета по защите конкуренции в сфере фармацевтической деятельности Ирина Филатова.

Секция станет площадкой для диалога представителей регуляторов, ведущих НМИЦ, фармацевтических компаний и законодательной власти и позволит выработать согласованные предложения для дальнейшего развития отрасли.