Компания Biocad объявила о старте набора пациентов для клинического исследования III фазы препарата BCD-281
Компания Biocad, участник БИОПРОМ, объявила о старте набора пациентов для клинического исследования III фазы препарата BCD-281, биоаналога окрелизумаба, применяемого при рассеянном склерозе.
Окрелизумаб представляет собой гуманизированное моноклональное антитело для лечения рецидивирующих форм рассеянного склероза, а также для первично-прогрессирующего типа течения заболевания, — отмечают в Biocad.
Центры исследований открываются в Москве, Санкт-Петербурге, Челябинске, Кирове, Новосибирске, Нижнем Новгороде, Ростове-на-Дону и других городах.
Ранее BCD-281 подтвердил биоаналогичность и сопоставимый профиль безопасности в рамках физико-химических тестов и I фазы клинических исследований.
По оценкам экспертов с рассеянным склерозом в России живут более 100 тыс. человек. Для них доступ к современным препаратам — ключевой фактор, позволяющий замедлить прогрессирование заболевания.
Biocad продолжает усиливать собственную линейку высокотехнологичных биопрепаратов, формируя компетенции российской биофармы и внося вклад в развитие отрасли.